安譜實驗邀您免費參加《中國藥典》2025年版專題研討會
隨著《中國藥典》2025年版全面實施在即,我國藥品實驗室質(zhì)量管理體系將嚴格按照新藥典規(guī)范和標準優(yōu)化改進,新版藥典在藥品質(zhì)量控制、檢驗方法、生產(chǎn)工藝等方面進行了全面修訂和升級,進一步與國際標準接軌,體現(xiàn)了我國藥品監(jiān)管的科學性、先進性和嚴謹性。
為助力各醫(yī)藥企業(yè)精準把握核心變化、高效應對合規(guī)挑戰(zhàn),上海安譜實驗科技股份有限公司特聯(lián)合北京鴻測科技發(fā)展有限公司舉辦《中國藥典》2025年版專題研討會。安譜實驗將與您攜手共進,助您從容不迫地迎接新版藥典實施,期待與您一同將藥典新規(guī)挑戰(zhàn)轉(zhuǎn)化為發(fā)展機遇!
新規(guī)變化解析
新版藥典對標準體系進行了重大調(diào)整,包括理化分析檢測方法、中藥安全性控制方法、化學藥關鍵質(zhì)控項目、生物制品通用技術要求等的增修訂。新增了如色譜、質(zhì)譜等先進技術的應用,減少了有毒試劑的使用,踐行綠色制藥理念。同時,對微生物限度檢查法、無菌檢查法等進行了增修訂。
會議將結合實際案例,分享關鍵驗證試驗的設計要點和評估方式,避免方法缺陷,減少發(fā)補;只有知曉各項驗證的目的和意義,才能明確在各種情形下如何做好方法轉(zhuǎn)移和方法確認,解決做什么、如何做的疑問。
互動交流環(huán)節(jié)豐富
參會者可就自身在藥典標準執(zhí)行、藥品檢驗及質(zhì)量控制工作中遇到的難題,與專家和同行面對面交流。增強參會者對知識與技術的實際應用能力。
前沿技術分享
實驗儀器難點問題解決,復雜樣品的分析處理,以及液相色譜創(chuàng)新技術的應用開發(fā)和普及工作。
資源對接平臺
本次會議邀請到了儀器設備供應商,試劑、耗材生產(chǎn)商。參會者可了解到最新產(chǎn)品與服務,進行面對面商務洽談,實現(xiàn)技術、產(chǎn)品與人才等資源的高效對接,為企業(yè)發(fā)展尋求新機遇。
主辦單位
北京鴻測科技發(fā)展有限公司
北京亦莊國際生物醫(yī)藥投資管理有限公司
協(xié)辦單位
上海安譜實驗科技股份有限公司
會議時間
2025年06月20日 星期五
會議地點
北京亦莊生物醫(yī)藥園商務中心3層多功能廳
北京市大興區(qū)臺湖鎮(zhèn)科創(chuàng)六街明業(yè)大廈南側(cè)約260米
會議簽到&開場致辭
︳08:30-09:20
新版藥典中藥主要修訂情況介紹
|09:20-10:50
張小茜 北京市藥品檢驗研究院原中藥室主任、第九至第十一屆國家藥典委員會委員
禁用農(nóng)藥多殘留測定關鍵解讀及方法開發(fā)實例分享
|11:00-11:30
季瑞雪 安譜實驗質(zhì)量中心應用開發(fā)經(jīng)理
長期從事食品、藥品和保 健品等領域的分析檢測方法開發(fā)工作,熟悉食品和中藥材中農(nóng)殘檢測的方法和應用,在方法開發(fā)、技術優(yōu)化方面具有一定造詣,尤其擅長各類分析儀器的應 用,憑借多年的行業(yè)經(jīng)驗,累計培訓學員1w+
蒸發(fā)光散射檢測器在中藥分析中的應用及案例分享
|11:30-12:00
宋世靜 北京先明樂施科技技術經(jīng)理
畢業(yè)于河北科技大學藥學專業(yè),2005-2011年在藥企從事藥品檢驗工作,2011年4月至今任職于北京先明樂施科技發(fā)展有限公司,從事蒸發(fā)光散射檢測器產(chǎn)品應用及售后技術服務等方面工作
午餐&小憩
|12:00-13:00
“9101方法學驗證”修訂解讀與應用案例分析
|13:00-14:00
高青 原北京市藥品檢驗所主任藥師,北京市科委、北京市藥審中心外聘專家,北京市自然基金評選專家、國家科技獎勵辦專家
北京市藥品檢驗所化學室工作30余年,積累豐富的藥品質(zhì)量研究和標準制訂等經(jīng)驗;曾在國家藥審中心參與化學藥品審評,了解新藥申報要求和規(guī)則。在藥典委沃特斯聯(lián)合實驗室從事課題研究,組織各類培訓工作等
智能化液相色譜與閥技術引領中藥材分析新紀元
|14:10-14:50
孟穎 安捷倫科技(中國)有限公司液相產(chǎn)品應用經(jīng)理
畢業(yè)于沈陽藥科大學,二十年以上液相色譜應用技術支持經(jīng)歷,致力于液相色譜的方法開發(fā)與研究,難點問題解決,復雜樣品的分析處理,以及液相色譜創(chuàng)新技術的應用開發(fā)和普及工作
《中國藥典》2025版微生物相關章節(jié)的技術分析
|15:00-16:00
劉文杰 微生物領域?qū)<?/span>
曾就職于北京藥品檢驗研究院微生物室,曾任北京市藥品監(jiān)督管理局GMP檢查員,從事藥品檢驗工作30余年,主要從事藥品、化妝品、保 健食品的微生物限度和無菌檢驗、審批、進口復核等,多次參與國家抽檢、橫向課題及藥典任務,具有豐富的理論知識和實踐經(jīng)驗,在全國性雜志發(fā)表多篇論文,獲發(fā)明專利2項,為制藥企業(yè)代培許多實驗人員
互動答疑
|16:10-16:30
注意事項
本次會議全程免費
主辦方提供午餐及精美小禮品
↓↓↓ 掃碼免費報名 ↓↓↓
報名截止日期:2025年06月13日 24:00
若需獲取更多參會信息
請咨詢與您對接的鴻測銷售人員
標簽:《中國藥典》2025年版
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